中篇
1.針對(duì)未授權(quán)煙草產(chǎn)品的合規(guī)和執(zhí)法行動(dòng)示例
1)向120多家制造商和分銷商以及400多家零售商發(fā)出警告信;
2)針對(duì)制造商提出民事罰款投訴，總計(jì)超過(guò)40起，針對(duì)零售商則超過(guò)65起;
3)與美國(guó)海關(guān)和邊境保護(hù)局的聯(lián)邦合作伙伴合作，查獲約140萬(wàn)件未經(jīng)授權(quán)的電子煙產(chǎn)品 ，估計(jì)零售價(jià)值超過(guò)1800萬(wàn)美元;
4)向銷售未經(jīng)授權(quán)的電子煙的公司發(fā)出超過(guò)25封警告信，這些電子煙的包裝看起來(lái)像薄荷糖、酒精瓶或吸引年輕人的玩具和飲料容器;
5)與美國(guó)司法部協(xié)調(diào)尋求針對(duì)一家電子煙制造商的禁令，這是迄今為止針對(duì)未經(jīng)授權(quán)的電子煙產(chǎn)品制造商的第七條禁令。
6)FDA還通過(guò)創(chuàng)建和增強(qiáng)新的網(wǎng)絡(luò)內(nèi)容以及發(fā)布10多個(gè)新的合規(guī)網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)，繼續(xù)就合規(guī)問(wèn)題向公眾進(jìn)行教育和溝通 。該中心還根據(jù)現(xiàn)有網(wǎng)絡(luò)內(nèi)容，向公眾和供應(yīng)鏈中的人員發(fā)布了一份新的情況說(shuō)明書，其中列出了迄今為止已獲得FDA授權(quán)的23種電子煙產(chǎn)品和設(shè)備。
2.對(duì)煙草制品申請(qǐng)審查的工作進(jìn)展
1)向超過(guò)120家制造商和分銷商以及超過(guò)400家零售商發(fā)出警告信;
2)向制造商提出超過(guò)40起CMP投訴，針對(duì)零售商的投訴超過(guò)65起;
3)與美國(guó)海關(guān)和邊境保護(hù)局(U.S. Customs and Border Protection)的聯(lián)邦合作伙伴合作，查獲約140萬(wàn)件未經(jīng)授權(quán)的電子煙產(chǎn)品，估計(jì)零售價(jià)值超過(guò)1800萬(wàn)美元;
4)向銷售未經(jīng)授權(quán)的電子煙的公司發(fā)出超過(guò)25封警告信，這些電子煙包裝成薄荷糖、酒精瓶或吸引年輕人的玩具和飲料容器;
5)與美國(guó)司法部協(xié)調(diào)，尋求針對(duì)一家電子煙制造商(Vape Junkie Ejuice)的禁令，這是迄今為止針對(duì)未經(jīng)授權(quán)的電子煙產(chǎn)品制造商的第七項(xiàng)禁令。
6)FDA在電子煙產(chǎn)品申請(qǐng)審核方面、也取得了重要進(jìn)展：2020年開始已收到超過(guò) 2600萬(wàn)份認(rèn)定產(chǎn)品的申請(qǐng)，并已對(duì)其中 99% 的申請(qǐng)做出了決定。
3.FDA總體監(jiān)管趨勢(shì)
截止2023年末的公開材料顯示，F(xiàn)DA在當(dāng)前管理程序中，主要傾向通過(guò)以下四個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)M(jìn)口電子煙進(jìn)行整體監(jiān)管：上市的營(yíng)銷許可合規(guī)監(jiān)管、進(jìn)口審批監(jiān)管、銷售限制審查以及銷售過(guò)程中對(duì)FDA各項(xiàng)要求執(zhí)行違規(guī)的警告。
1)營(yíng)銷許可審批監(jiān)管
截至2023年11月13日，只有23個(gè)電子煙產(chǎn)品和設(shè)備通過(guò)了PMTA并獲得了營(yíng)銷許可，除了還在審查中的PMTA，其他PMTA面臨的結(jié)果為拒絕受理、拒絕提交和營(yíng)銷拒絕令。PMTA的審查現(xiàn)狀是時(shí)間漫長(zhǎng)、審查過(guò)程不透明，且由于法律要求太過(guò)復(fù)雜，若無(wú)律師協(xié)助，企業(yè)很難獨(dú)立完成。
在詳細(xì)研讀相關(guān)法律法規(guī)，并根據(jù)最新公布的FDA在2023年10月23、24日舉行的關(guān)于PMTA的公開會(huì)議上發(fā)布的最新提示，在PMTA申請(qǐng)階段對(duì)以下問(wèn)題需要做出更有針對(duì)性的審批準(zhǔn)備：
?申請(qǐng)材料中一定要包含產(chǎn)品對(duì)成年吸煙者有益處的材料才會(huì)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查;
?FDA認(rèn)為調(diào)味電子煙對(duì)青少年的風(fēng)險(xiǎn)毋庸置疑，調(diào)味電子煙會(huì)促進(jìn)青少年開始吸煙，且會(huì)提升煙民對(duì)電子煙的使用頻率;
?FDA認(rèn)為調(diào)味電子煙對(duì)成人的益處(對(duì)成年吸煙者的戒煙效果)有待研究;
?PMTA的審查條件為產(chǎn)品有利于保護(hù)公共健康，評(píng)估因素包括：產(chǎn)品對(duì)整體人群的風(fēng)險(xiǎn)和益處、當(dāng)前煙民是否會(huì)停止吸煙、非煙民是否會(huì)開始吸煙;
?廣告宣傳限制和銷售限制在申請(qǐng)中要體現(xiàn)，但僅此一點(diǎn)不足以滿足審查條件;
?申請(qǐng)者需提供證據(jù)證明其調(diào)味電子煙產(chǎn)品對(duì)成人的益處要超過(guò)對(duì)青少年的風(fēng)險(xiǎn);
2)進(jìn)口警報(bào)
FDA對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)施管理的主要措施是發(fā)布進(jìn)口警報(bào)，以防止?jié)撛诘倪`規(guī)產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。被列入進(jìn)口警告的產(chǎn)品將被采取“不經(jīng)檢驗(yàn)自動(dòng)扣留”(Detain Without Physical Examination, DWPE)，F(xiàn)DA有權(quán)(或由海關(guān)代表)在未對(duì)貨物進(jìn)行檢查的情況下直接扣留特定產(chǎn)品或公司的所有產(chǎn)品直到進(jìn)口商或承運(yùn)人證明該貨物符合相關(guān)監(jiān)管規(guī)定，即先扣后驗(yàn)。FDA一旦認(rèn)為某些生產(chǎn)商、進(jìn)口商或產(chǎn)品需要列入進(jìn)口警報(bào)，就會(huì)向FDA的進(jìn)口業(yè)務(wù)部(Division of Import Operations，DIO)發(fā)起警報(bào)建議，一旦DWPE啟動(dòng)，生產(chǎn)商、進(jìn)口商或產(chǎn)品就會(huì)即刻被添加到進(jìn)口警報(bào)紅名單，相關(guān)所有貨物未來(lái)都將面臨DWPE，直到進(jìn)口警報(bào)中指出的違規(guī)問(wèn)題得到解決。
3)上市后銷售限制審查
電子煙口味限制審查：美國(guó)各州、縣、市的法律法規(guī)對(duì)調(diào)味電子煙有不同程度的限制或禁止。根據(jù)CTP發(fā)布的指導(dǎo)性文件《對(duì)市場(chǎng)上存在的沒(méi)有上市許可的電子尼古丁傳送系統(tǒng)及其他產(chǎn)品的優(yōu)先執(zhí)法事項(xiàng)》，F(xiàn)DA會(huì)主要打擊調(diào)味類煙彈電子煙、未采取防止未成年人接觸措施的電子煙產(chǎn)品、以及面向未成年人或促進(jìn)未成年人使用的電子煙產(chǎn)品。FDA在個(gè)別警告信中，曾明確表示打擊的理由就是吸引未成年人使用。
未成年人吸煙限制審查：FDA規(guī)定零售商向年齡小于21歲的人售賣煙草產(chǎn)品是違法的。根據(jù)《限制售賣和分銷香煙和無(wú)煙煙草的規(guī)定》和《認(rèn)定煙草產(chǎn)品受聯(lián)邦食品藥品和化妝品法的限制》，零售商必須通過(guò)帶有照片的身份證明來(lái)核實(shí)購(gòu)買者達(dá)到法定年齡。
合法銷售方式審查：《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第21章對(duì)銷售方式的限制包括(1)零售商不能使用自動(dòng)售貨機(jī)售賣煙草產(chǎn)品，除非自動(dòng)售貨機(jī)位于零售商可以確定法定年齡以下的人不能進(jìn)入的地方;(2)生產(chǎn)商不允許使用非煙草產(chǎn)品的品牌名稱作為煙草產(chǎn)品的品牌名稱;(3)生產(chǎn)商、經(jīng)銷商和零售商禁止分發(fā)免費(fèi)樣品，除非是在僅允許法定年齡以上的人進(jìn)入的場(chǎng)合中;(4)禁止在非煙草產(chǎn)品的促銷產(chǎn)品中標(biāo)明煙草品牌;禁止以煙草品牌贊助體育賽事，但允許以公司名義贊助。
4)警告信
截至2023年11月13日，共有10家中國(guó)企業(yè)收到了來(lái)自FDA煙草產(chǎn)品中心發(fā)出的基于同一違法原因的警告信。共同原因?yàn)槠髽I(yè)沒(méi)有獲得FDCA第910(c)(1)(A)(i)條的營(yíng)銷許可，因而被視為FDCA第902(6)(A)條定義的摻假。其中三家企業(yè)的違法行為還包括外觀設(shè)計(jì)吸引青少年：第一家的產(chǎn)品外形類似熒光棒或帶有吸引青少年的卡通圖案，可能幫助青少年向家長(zhǎng)隱瞞其使用煙草產(chǎn)品的行為;第二家的產(chǎn)品上印有受歡迎的電視或電影形象，可能促進(jìn)青少年對(duì)電子煙產(chǎn)品的使用;第三家的產(chǎn)品有類似智能手表的外觀，會(huì)誘使青少年藏匿煙草產(chǎn)品。
1.營(yíng)銷許可審批：
根據(jù)最新的FDA提示和要求，企業(yè)可以通過(guò)提供有效的研究和證據(jù)，強(qiáng)調(diào)成人吸煙者的益處和戒煙效果，管理青少年的風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估公共健康影響，明確廣告宣傳和銷售限制，來(lái)做出更有針對(duì)性的審批準(zhǔn)備。確保企業(yè)的申請(qǐng)材料充分滿足FDA的要求，以增加通過(guò)審查的機(jī)會(huì)。同時(shí)，與專業(yè)的法務(wù)團(tuán)隊(duì)和合規(guī)專家合作，確保正確的理解與回應(yīng)所有相關(guān)法律法規(guī)的要求。具體策略如下：
1)研究和證據(jù)準(zhǔn)備：根據(jù)FDA要求，企業(yè)需要提供實(shí)驗(yàn)證據(jù)和觀察性證據(jù)來(lái)證明產(chǎn)品對(duì)成人的益處超過(guò)對(duì)青少年的風(fēng)險(xiǎn)。確保研究設(shè)計(jì)符合科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，并且包括長(zhǎng)期隊(duì)列研究、實(shí)際使用研究和至少6個(gè)月的研究時(shí)長(zhǎng)。確保所提供的證據(jù)具有說(shuō)服力，并能夠支持產(chǎn)品的安全性和有效性。
2)強(qiáng)調(diào)成人吸煙者的益處：在PMTA申請(qǐng)材料中，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)調(diào)味電子煙對(duì)成年吸煙者的益處和戒煙效果。提供相關(guān)的科學(xué)研究和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，證明產(chǎn)品能夠幫助成人吸煙者減少或戒除煙草產(chǎn)品的使用，并對(duì)其健康狀況有積極影響。
3)關(guān)注青少年的風(fēng)險(xiǎn)管理：在申請(qǐng)材料中，清楚說(shuō)明企業(yè)充分考慮并實(shí)施了對(duì)青少年的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、包裝和營(yíng)銷策略的合規(guī)性，以及與合作伙伴的合規(guī)性管理措施。提供相關(guān)的數(shù)據(jù)和研究，證明產(chǎn)品不會(huì)促進(jìn)青少年吸煙，并且具有有效的年齡認(rèn)證和銷售限制措施。
4)公共健康影響評(píng)估：在PMTA申請(qǐng)中，全面評(píng)估調(diào)味電子煙產(chǎn)品對(duì)整體人群的風(fēng)險(xiǎn)和益處。提供相關(guān)的科學(xué)研究和數(shù)據(jù)，說(shuō)明產(chǎn)品對(duì)當(dāng)前煙民是否會(huì)停止吸煙以及非煙民是否會(huì)開始吸煙的影響。強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品有利于保護(hù)公共健康，并提供相關(guān)的證據(jù)支持。
5)廣告宣傳和銷售限制：確保在申請(qǐng)材料中準(zhǔn)確體現(xiàn)廣告宣傳和銷售限制的措施，并強(qiáng)調(diào)它們作為風(fēng)險(xiǎn)管理的一部分。提供相關(guān)的政策、流程和培訓(xùn)文件，以證明企業(yè)和合作伙伴都遵循廣告宣傳和銷售限制的要求。
2.進(jìn)口警報(bào)
處理對(duì)策建議：公司需要就每一項(xiàng)進(jìn)口警報(bào)單獨(dú)提交一份申請(qǐng)書并附上支持證據(jù)以證明產(chǎn)品已不再存在違規(guī)問(wèn)題，且未來(lái)入境至美國(guó)的產(chǎn)品都將符合FDA的監(jiān)管法律，從而說(shuō)服FDA相信并最終將產(chǎn)品從進(jìn)口警報(bào)的紅名單里移除。申請(qǐng)書中應(yīng)包含的具體文件：(1)違規(guī)行為的根本原因分析;(2)違規(guī)行為已被糾正的證據(jù);(3)為避免將來(lái)再出現(xiàn)產(chǎn)品違規(guī)而采取的具體措施，即合規(guī)管理的相關(guān)制度性文件。 而附帶的一般性支持證據(jù)包括但不限于：第三方實(shí)驗(yàn)室分析、制造或加工記錄、FDA機(jī)構(gòu)檢查、注冊(cè)或上市證明、外國(guó)政府或認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證明、標(biāo)簽違規(guī)行為已被糾正的證據(jù)、產(chǎn)品合規(guī)的證據(jù)。
進(jìn)口警報(bào)的移除申請(qǐng)需以郵件方式提出，雖為郵件，但應(yīng)按照嚴(yán)肅的司法程序非常認(rèn)真謹(jǐn)慎地對(duì)待，沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)應(yīng)尋求專業(yè)人士的幫助。如果能成功向FDA證明基于“may be”的指控不實(shí)，則在該種情況下，移除所需時(shí)間相對(duì)較短，但FDA并未給出具體的時(shí)間承諾。
綜上，美國(guó)司法部合規(guī)要求龐雜、嚴(yán)格，中國(guó)企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)全面、深入合規(guī)幾乎不可能，電子煙企業(yè)可以從最急迫的領(lǐng)域開始合規(guī)，比如對(duì)經(jīng)銷商的合規(guī)、對(duì)FDA進(jìn)口警報(bào)指控的合規(guī)。在應(yīng)對(duì)美國(guó)制裁、完成合規(guī)計(jì)劃的案例上，深圳有中興、歐菲光可供參考，其中歐菲光低成本移除方案更適合民營(yíng)企業(yè)。
總結(jié)：合規(guī)計(jì)劃雖然龐雜且費(fèi)錢費(fèi)時(shí)，但可以從簡(jiǎn)單開始，逐步擴(kuò)展，重實(shí)效為主。中國(guó)企業(yè)中，歐菲光面對(duì)美國(guó)制裁的低成本成功應(yīng)對(duì)值得電子煙企業(yè)學(xué)習(xí)借鑒。我國(guó)電子煙企業(yè)無(wú)論是為了應(yīng)對(duì)FDA進(jìn)口警報(bào)等執(zhí)法措施，避免FDA處罰、民事賠償和進(jìn)口制裁風(fēng)險(xiǎn)，還是從長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的角度，企業(yè)做大做強(qiáng)，為國(guó)家增加出口創(chuàng)匯，都應(yīng)增強(qiáng)對(duì)國(guó)內(nèi)外電子煙監(jiān)管法律的認(rèn)識(shí)，把企業(yè)合規(guī)擺在更加突出的重要地位。
3.上市后銷售限制審查
由于中國(guó)電子煙制造企業(yè)通常是以直銷、分銷或是渠道銷售等方式實(shí)現(xiàn)在美國(guó)市場(chǎng)的終端銷售，所以上市后銷售限制審查的風(fēng)險(xiǎn)往往來(lái)自于合作方在銷售過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題帶來(lái)，但仍會(huì)一定程度上對(duì)企業(yè)帶來(lái)?yè)p失，為此，中略咨詢做認(rèn)為更謹(jǐn)慎的選擇符合要求的合作伙伴、加強(qiáng)合同和協(xié)議管理以及建立內(nèi)部的快速反應(yīng)與溝通機(jī)制能夠盡可能的降低該類風(fēng)險(xiǎn)。
1)合作伙伴選擇：在選擇合作伙伴時(shí)，進(jìn)行充分的盡職調(diào)查，確保他們有良好的聲譽(yù)和可靠的業(yè)務(wù)操作。了解他們對(duì)合規(guī)性管理的重視程度，包括對(duì)未成年人銷售限制的執(zhí)行情況。與有經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)的合作伙伴合作，可以減少因合作方的問(wèn)題而帶來(lái)的損失和影響。
2)合同和協(xié)議管理：確保與合作伙伴之間的合同和協(xié)議充分明確各方的責(zé)任和義務(wù)。明確合作伙伴需要遵守的法律法規(guī)要求，包括對(duì)未成年人銷售的限制。確保合同中包含有關(guān)違反規(guī)定的后果和解決糾紛的條款。
3)內(nèi)部控制和監(jiān)督：建立有效的內(nèi)部控制機(jī)制，對(duì)合作伙伴的銷售和營(yíng)銷活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和審查。確保合作伙伴按照合同和法律要求進(jìn)行業(yè)務(wù)操作，特別是對(duì)未成年人銷售的限制。
4)及時(shí)反應(yīng)和溝通：保持與合作伙伴的良好溝通，并及時(shí)處理任何違規(guī)行為或問(wèn)題。如果發(fā)現(xiàn)合作伙伴存在違規(guī)行為，采取適當(dāng)?shù)拇胧ň?、解除合作關(guān)系或采取法律行動(dòng)。同時(shí)，與相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持溝通，及時(shí)報(bào)告任何違規(guī)行為，并尋求他們的支持和幫助。
5)持續(xù)監(jiān)測(cè)和改進(jìn)：定期評(píng)估合作伙伴的合規(guī)性和業(yè)務(wù)表現(xiàn)，持續(xù)監(jiān)測(cè)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和法律法規(guī)的變化。根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，以適應(yīng)不斷變化的環(huán)境和要求。
4.警告信
截至2023年11月13日，共有10家中國(guó)企業(yè)收到了來(lái)自FDA煙草產(chǎn)品中心發(fā)出的基于同一違法原因的警告信。共同原因?yàn)槠髽I(yè)沒(méi)有獲得FDCA第910(c)(1)(A)(i)條的營(yíng)銷許可，因而被視為FDCA第902(6)(A)條定義的摻假。其中三家企業(yè)的違法行為還包括外觀設(shè)計(jì)吸引青少年：第一家的產(chǎn)品外形類似熒光棒或帶有吸引青少年的卡通圖案，可能幫助青少年向家長(zhǎng)隱瞞其使用煙草產(chǎn)品的行為;第二家的產(chǎn)品上印有受歡迎的電視或電影形象，可能促進(jìn)青少年對(duì)電子煙產(chǎn)品的使用;第三家的產(chǎn)品有類似智能手表的外觀，會(huì)誘使青少年藏匿煙草產(chǎn)品。
應(yīng)對(duì)策略：警告信一般以郵件形式發(fā)送，詳細(xì)列明警告原因、所涉及的相關(guān)法例、需要做出回應(yīng)與整改的要求、時(shí)間限制等關(guān)鍵信息。收到警告信后企業(yè)應(yīng)當(dāng)給予足夠的重視，嚴(yán)格按照司法程序應(yīng)對(duì)，值得關(guān)注的是：警告信一般有兩次回復(fù)的機(jī)會(huì)，情況應(yīng)類似于對(duì)英國(guó)海關(guān)暫扣貨物詢問(wèn)的回函，若沒(méi)有做出符合要求的應(yīng)對(duì)措施，則有可能為企業(yè)帶來(lái)巨大的損失?；貞?yīng)要點(diǎn)具體如下：
?在對(duì)警告信作出回復(fù)時(shí)，要確保相關(guān)陳述有明確且充分的證據(jù)支持。
?對(duì)企業(yè)沒(méi)有對(duì)海洋法系擁有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員，無(wú)法確?；貞?yīng)是否符合FDA要求，則應(yīng)尋求專業(yè)中美律師團(tuán)隊(duì)的指導(dǎo)擬定回復(fù)文件和組織證據(jù)。
?對(duì)于收到警告信的企業(yè)，F(xiàn)DA給出的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)對(duì)方式為15日內(nèi)以書面形式回復(fù)并及時(shí)改正違法行為。書面回復(fù)的內(nèi)容應(yīng)包含：(1)接下來(lái)改正違法行為的措施，(2)如何預(yù)防未來(lái)違法行為的發(fā)生(例如員工培訓(xùn)、移除出現(xiàn)問(wèn)題的產(chǎn)品);(3)企業(yè)聯(lián)系方式。
FDA在收到企業(yè)對(duì)警告信的回復(fù)后，會(huì)實(shí)際核實(shí)企業(yè)是否改正了違法行為。若企業(yè)在對(duì)警告信的回復(fù)中提供了足夠的信息來(lái)證明違法行為已被改正，并且CTP在后續(xù)檢查中認(rèn)為企業(yè)已實(shí)施適當(dāng)?shù)母恼胧┣覜](méi)有其他的違法行為，則CTP會(huì)發(fā)出結(jié)束函(close-out letter)以結(jié)束本次執(zhí)法。
若企業(yè)對(duì)FDA發(fā)出的警告信無(wú)動(dòng)于衷，可能會(huì)面臨進(jìn)一步的處罰。若企業(yè)有持續(xù)違法行為，F(xiàn)DA會(huì)向法院提出民事罰款控告(civil money penalty，CMP)，企業(yè)將面臨罰款。若企業(yè)在三年內(nèi)有連續(xù)5次以上的違法行為，F(xiàn)DA會(huì)向法院提出發(fā)布禁止煙草銷售命令的控告(no-tobacco-sale order, NTSO)或提出發(fā)布生產(chǎn)、銷售煙草產(chǎn)品永久禁令的控告(permanent injunction)，屆時(shí)企業(yè)將面臨無(wú)法開展煙草生意的處罰。若企業(yè)為煙草產(chǎn)品進(jìn)口商，甚至可能會(huì)進(jìn)入FDA的進(jìn)口警報(bào)名單。
中篇的內(nèi)容為我們提供了監(jiān)管成效和未來(lái)趨勢(shì)的深入分析，以及中國(guó)企業(yè)應(yīng)對(duì)策略的寶貴建議。在下篇內(nèi)容中，我們將通過(guò)典型案例來(lái)進(jìn)一步探討合規(guī)管理的趨勢(shì)。我們期待您的持續(xù)關(guān)注，并希望這些案例能夠?yàn)槟峁?shí)際的指導(dǎo)和啟發(fā)。
